全封閉集菌儀無菌過濾裝置適用范圍:

1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑小針劑、粉劑、生物制品、、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

2、醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3、食品、飲料行業(yè)；

4、環(huán)保行業(yè)等。

THE MAIN CHARACTERISTICS  ?∣主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2、固定檔位設(shè)計：設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。

4、瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費(fèi)勁的，有時候還會把管子卡破

無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法：采用封閉式薄膜過濾器（集菌器），也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μｍ。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌，或直接采用無菌集菌器。 
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法"方法學(xué)驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許，應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應(yīng)與驗證的方法相同。